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    海大聯(lián)合研發(fā)22年，成了！我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥獲批上市！
    
                                
    
                                    轉載
                                    小秋于 2019/11/06 09:36:51 發(fā)布
                                    IP屬地：未知
                                    來源：微信公眾號
									作者：半島都市報西海岸新聞
                                    1308 閱讀
                                    0 評論
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    好消息！AD患者有藥了！
    近日，國家藥品監(jiān)督管理局
    有條件批準了甘露特納膠囊
    （商品名“九期一”，代號GV-971）
    上市注冊申請，
    用于輕度至中度阿爾茨海默病（以下簡稱“AD”），
    改善患者認知功能。

    △國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

    該藥由中國海洋大學、
    中國科學院上海藥物研究所、
    上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)，
    是以海洋褐藻提取物為原料
    制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，
    是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。
    填補了17年來抗AD領域無新藥上市的空白，
    將為數(shù)千萬AD患者和家庭帶來福音。

    這條路，他們走了22年

    GV-971于1997年由中國海洋大學立項研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。

    1997年始，中國海洋大學管華詩院士率領的團隊孜孜以求，原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實了971先導物在治療AD中的價值，并對其開展了藥學、藥效學、安全性評價等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗，并順利推向二期臨床。

    之后，中國科學院上海藥物所耿美玉研究員率領上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團隊，在971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻。
    △新藥主要發(fā)明人、中科院上海藥物所研究員耿美玉（前左）和研發(fā)團隊在一起。圖源：新華網(wǎng)

    971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關、合作共贏的結晶。這對于構建完善我國原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機制，具有較強的示范意義。

    GV-971的順利獲批，極大提升了我國原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力，更標志著“藍色藥庫”開發(fā)的巨大潛力。相信在海洋強國和健康中國戰(zhàn)略深入實施的新時代背景下，有越來越多的原創(chuàng)海洋科技成果將迎來迸發(fā)式產(chǎn)出，極大造福社會。

    阿爾茲海默病有多可怕

    阿爾茨海默病俗稱老年癡呆癥，一旦患病，人的記憶力、思維判斷能力等會像被腦海中的“橡皮擦”慢慢擦去。隨著人口逐漸老齡化，阿爾茨海默病的危害越發(fā)顯現(xiàn)。

    對于阿爾茨海默病（AD），人們是有擔憂和恐懼的。它是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。

    想想看，我們的父親、母親，曾經(jīng)是我們最溫暖的依靠，卻有一天，不明原因地變得不會吃飯、不會說話、大小便失禁、不認得回家的路，甚至不認識自己的兒女了。我們和他們，被疾病生生割裂在兩個世界里，該是多么讓人痛心而無奈的一件事。

    有數(shù)據(jù)表明，在2018年，全世界有5000萬老人患有阿爾茨海默病。而中國是阿茲海默病的重災區(qū)，大概有1000萬的患者。

    11月3日，中科院在上海召開新聞發(fā)布會。中科院秘書長鄧麥村介紹稱，GV-971是首個兼具病程改變與癥狀改善雙重特性的多靶點治療AD的創(chuàng)新型藥物，其顯著的療效，新穎的機理，與獨特的多靶特征，將顛覆學界對AD發(fā)病機制的認識。

    綠谷制藥董事長呂松濤稱，工廠將在3年后建成，屆時將滿足200萬患者的用藥需求。



    這是藍色藥庫的傳奇


    971海洋藥物的問世是一個傳奇。
     
    這個傳奇給了我們信心，那就是海洋藥物是一個巨大的寶庫，這扇大門還剛剛打開，我們有理由給予更多的期待，藍色藥庫的夢想一定會成真！
     
    這個傳奇給了我們啟示，那就是新藥創(chuàng)制是一個艱苦和漫長的過程，需要智慧與毅力，需要投入與合作。20多年三家單位的接續(xù)奮斗，通力合作，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關、合作共贏的一個典范。
     
    這個傳奇也給了我們光榮，因為971是中國人自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，說明我們完全可以把核心技術掌握在自己手中。

    上世紀80年代，管華詩院士團隊首創(chuàng)中國第一個現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉（PSS）。今天，管華詩院士團隊參與的971上市，是我國第二個海洋創(chuàng)新藥。不久的未來，管華詩院士團隊正在研發(fā)的海洋抗腫瘤藥物BG136將申報臨床批件。

    幾代海洋科學家追求的
    “藍色藥庫”夢想
    正在一步步走進現(xiàn)實。

    得知這一消息，
    相關話題一度沖上微博熱搜
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    不少網(wǎng)友為科學家刷屏點贊
    ↓↓↓


    網(wǎng)友感慨，
    這對患者來說就是福音！
    還有人提到了電視劇《都挺好》中
    患阿爾茨海默病的蘇大強
    ↓↓↓


    人世間最痛苦的事莫過于
    看著最親密的人
    在眼前一點一點地“消失”，
    卻無能為力。
    請多陪陪父母
    這幾個秘訣，
    讓他們遠離阿爾茨海默病
    ↓↓↓

    期待新藥上市
    為科研人員點亮“在看”
    讓我們?yōu)閻坜D發(fā)！

    來源：青島日報

    
								
    
								
								
    
                            
    
                            
    
                                
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